來源:中國合成樹脂網 2022-01-24 12:55:45
1月19日,專業和可持續材料解決方案和服務的首要供應商Avient公司宣布其位于臺灣桃園(靠近臺北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證。
該工廠已經全面投入運營,成為MEVOPUR?聚合物解決方案的第四個全球來源地,該產品在嚴格控制的條件下生產,支持更可靠地遵守醫療器械和藥品包裝的法規。其他工廠位于美國緬因州的Lewiston、瑞典的Malm?和新加坡。
該工廠將專業和可持續材料解決方案和服務的首要供應商Avient公司宣布其位于臺灣桃園(靠近臺北)的生產基地獲得了ISO 13485:2016認證。
該工廠已經全面投入運
使Avient公司能夠更好地服務于中國和大亞太地區蓬勃發展的醫療市場。亞洲區色彩與添加劑部副總裁兼總經理Say-Eng Lee說:“中國和其他亞洲國家不僅擁有快速增長的國內醫療保健市場,而且還積極支持西方國家的醫療產品生產,他們需要滿足嚴格的醫療和制藥相關標準,對產品中使用的材料進行測試、追溯和變更控制。這就是MEVOPUR產品系列和臺灣本地供應變得極其重要的地方?!?/p>
桃園基地在為客戶提供滿足技術挑戰、降低風險和質量一致性等苛刻要求的解決方案方面擁有豐富的經驗。ISO 13485認證是兩年來創建一個與其他MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的醫療保健業務的工作成果。該工廠擁有多條完整的擠出生產線,能夠滿足客戶的各種需求。這些都得到了實驗室設施以及技術和商業團隊的支持,這些團隊根據全球MEVOPUR標準,在風險評估和變革管理方面接受了全面培訓。
“MEVOPUR概念背后的目標是幫助客戶更容易通過不斷變化的監管環境。”全球營銷經理Volker Dickfeld解釋說,“我們的目標是限制不合規的風險,并通過只使用根據醫療標準進行專門測試的原材料來支持使用的安全性。我們還幫助客戶提前上市時間,提供從設計到上市的監管文件和支持。這第四個MEVOPUR站點的認證進一步證明了我們對醫療保健行業和幫助我們的客戶實現其產品安全要求的承諾。